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来源:证券日报
近期医药板块最值得期待的大事无疑是“生物医药振兴规划”,100多亿元的扶持资金令投资者对生物医药产业的发展前景充满期待,且平均每个新药将获得500-1000万元项目资金也相当可观。
中国医药[15.86 -0.13%]企业管理协会会长于明德首先纠正了“生物医药振兴规划”这个提法。他对《证券日报》记者表示:“好像应该叫战略新兴产业‘十二五’规划,以前出过‘十大产业振兴规划’,那是在金融危机的时候。”
对于市场上最关心的生物医药产业“十二五”规划的两大热点问题——出台时间和重点支持品种,于明德总结为:“时间不会太长,数量不会很少。”他估计出台时间应为10月份,将有20多个品种获得国家重点扶持。
“十二五”规划最早10月底出台
之前,有知情人士称,生物医药产业“十二五”规划可能本月月底就能出台。“我估计出台时间将会在10月,” 于明德分析道,“常规情况下,中共中央关于“十二五”发展规划的建议在先,国务院“十二五”发展计划在后,然后各个子行业的再在后,是这样一个顺序。但是这个建议应该在五中全会上出,这个会议10月份开,所以我估计(生物医药产业“十二五”规划)出台时间应该是10月下旬或者11月。”
按此推算,还需再等2、3个月,此规划才可能出来。但是从源头上改变我国生物医药行业的不利状况却是迫在眉睫。过去我国生物医药是“以仿为主”,重科研轻开发。中投顾问研究总监张砚霖指出,虽然我国在生物医药的上游技术同国外相比落后5年,但在具体实施的下游技术上却至少相差15年或者更久,而重复开发造成的资源浪费,未实现规模效应使得产品竞相降价竞争,在这种情况下,一旦外部市场出现变化,我国生物医药企业就会处于被动的局面。
将有二、三十个原创新药问世
生物医药产业“十二五”规划虽然未露出真容,但是大的轮廓已有。国家发改委副主任张晓强对外透露:“在生物医药产业振兴规划中,将促进生物产业集群化和国际化发展,未来生物医药产业发展的重点将落子国际化战略。”由此可见,规划出台后将大力推进我国生物医药产业朝国际化发展。
“走国际化道路一定是生物医药‘十二五’规划的重要内容,这是明确的。”于明德说,“其中一个方面是研发,我们现在要在过去的基础上有较大的突破。这是通过中长期规划以后、重大新药创制计划的落实来实现的。目前已经完成一个‘五年计划’,再来一个‘五年计划’,估计中国会在这10年期间有20、30个原创新药问世。那么我们就和世界上有创新能力的国家站在了一个方队里。”
制剂是重要目标
中国医药企业管理协会会长于明德认为,生物医药产业“十二五”规划的另一个重点是制剂。“要创造条件加快制剂走出去的速度,特别是走向美国、欧盟、日本这样的主要消费市场。”现在,标准不同是横亘在制剂出口面前的最大障碍,所以“哪家企业能达到国际标准,哪家企业就能参与竞争。”
“我们预计,‘十二五’期间可能有60、70家企业会达到美国、欧盟或日本的质量标准,那么就有可能和他们在同一条起跑线上竞争,这是一个质变。过去我们仅仅有原料,没有制剂,那么我们下一个‘五年计划’的目标就重点要放在制剂上。”于明德说。
更深一步的说法是,国家正在从100多个原创新药中遴选出10多个更成熟的品种,作为重点支持对象,而在这些品种中,生物药和化学药居多。于明德相当肯定地表示:“从中会脱颖而出20多种,跟它们这么多年基础工作的成熟程度有关系。”
但是具体名目他不便点出,只透露:“我说这个数字可能还稍微保守了一点,因为国家支持品种的科研工作有相当一部分到了末期,有的已经基本上完成了突破的全部工作。”这其中,疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等都有,能够明确的一点是,生物药是最多的,“化学药的创新已经走过了很长的路,所有方面的探索都比较充分,生物药起步比较晚,我们和国外的差距也比较小,许多方面还没被人探索过,所以成功率高。”
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中投顾问医药行业研究员郭凡礼对《证券日报》表示:“本次生物医药产业振兴规划主要规划了生物医药产业发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。所以主要将对具有这些主营业务的上市公司带来利好。”
郭凡礼还举例说:“比如基因药物可能会对双鹭药业[44.59 0.65%]产生利好。”双鹭药业是我国基因工程药物产业的先锋企业,公司主营业务为基因工程药物的研发及生产,包括肿瘤药、心脑血管药以及人体器官移植药物等。双鹭药业近年来主攻基因工程药物领域,公司的主导产品有贝科能、雷宁、欧宁以及立生平等品种都是针对肿瘤、心血管以及肝病等领域的。
而单克隆抗体药物可能对华神集团[14.71 0.07%]带来利好,“目前单克隆抗体是生物医药产业增长最快的领域之一,约占到全球生物制药市场的35%左右。单克隆抗体药物作为华神集团制药业务的重头,公司在单克隆抗体药物上投入了巨大精力以促进公司业绩的增长。作为单克隆抗体药物的领先企业,华神集团将显著受益于此次的生物医药产业振兴规划。”
加速医药市场洗牌
GMP认证导致部分药厂停产,对企业的经营产生负面影响,如美罗药业[9.22 -0.32%]。但生物医药产业“十二五”规划则不会产生类似的负面效应。中投顾问医药行业研究员郭凡礼说:“规划的出台意味着国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持,今年中央财政安排300亿元左右的资金带动生物医药企业投资,主要推动转基因生物新品种的培育,重大新药的研发以及艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治。”
“长期以来,我国的生物医药企业以‘投资少、见效快、收益高、风险低’的仿制道路见长,在重复建设的不利影响下,企业规模小、资金投入和研发投入不足、单位成本高、规模效益差、市场占有率低,同时缺乏良好的外部环境对生物医药产业来说是一个不小的打击。”郭凡礼这样总结生物医药产业的问题。
他认为,生物医药产业“十二五”规划出台后将带动我国医药市场洗牌加速,产业整合也将进一步加快。“未来生物医药市场将进一步扩大。生物医药产业‘十二五’规划出台后将这些不合理的生物医药格局进行重新整合,虽然短期来看有可能损害中小企业的利益,但是从长期来看这样可以保证我国生物医药产业更加健康地运行。”
 

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